潔凈室
食品生產(chǎn)無(wú)塵潔凈廠房車間總體布局
潔凈廠房宜位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,人流物流不穿流或少穿流的地段,為了盡量少受外界污染,與交通頻繁的干道間距宜大于50m。同時(shí),潔凈廠房應(yīng)位于鍋爐房、煙囪、動(dòng)力區(qū)、化工醫(yī)藥原料廠房、中藥前處理、提取廠房等產(chǎn)生污染區(qū)域的上風(fēng)向。為了便于管理,廠區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)、公用工程、行政、生活等不同職能進(jìn)行分區(qū)。一般來(lái)說(shuō),管理部門及研究部門大都和制劑廠布置在一個(gè)廠區(qū)內(nèi),不和化學(xué)合成和發(fā)酵布置在一起。如果由于條件所限,制劑廠和合成藥生產(chǎn)布置在同一廠區(qū),其廠房及通風(fēng)系統(tǒng)必須分開(kāi)。另外,公用系統(tǒng)應(yīng)設(shè)在廠區(qū)的一角,屬于車間通風(fēng)等公用設(shè)施一般應(yīng)布置在地下室,若設(shè)在地面上,應(yīng)保證布置整齊,維護(hù)良好,噪聲不大。廠址確定之后,合理考慮廠區(qū)的總體布局,妥善處理廠區(qū)內(nèi)潔凈廠房與非潔凈廠房、廠房與其它污染源之間的相對(duì)位置,對(duì)于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。在總體布置時(shí),為了防止產(chǎn)品間的交叉污染,制造或分裝青霉素等強(qiáng)致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的廠房應(yīng)與其它車間嚴(yán)格分開(kāi)。為了減少原材料在運(yùn)輸途中的污染,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)盡量接近潔凈車間。為了減少?gòu)S區(qū)內(nèi)部的污染,廠房周圍的道路應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的覆面材料。通常,廠內(nèi)道路可采用瀝青路面,而且道路應(yīng)寬敞,以利于廠內(nèi)交通并保證消防需要(如日本的山之內(nèi)藥廠,其中央大道寬達(dá)10m)。凡泥土外露的路面,可采取蓋上草皮,蓋上卵石、煤渣等措施,以防止塵土飛揚(yáng),保證廠區(qū)空氣清潔。同時(shí),應(yīng)盡量減少?gòu)S區(qū)內(nèi)的露土面積,廠區(qū)內(nèi)宜鋪植草坪,種植對(duì)大氣含塵、含菌濃度不產(chǎn)生有害影響的樹(shù)木,但應(yīng)注意不宜種花,以防花粉污染和招惹昆蟲(chóng)。
食品生產(chǎn)廠家申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證時(shí)關(guān)于無(wú)塵廠房布局和設(shè)置要求要點(diǎn)如下:
1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
2.具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;
3.具有合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
4.具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、檢查時(shí)人員需現(xiàn)場(chǎng)能操作。
4.具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、檢查時(shí)人員需現(xiàn)場(chǎng)能操作。
5.設(shè)置出廠檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告。